Gli studi VIVID e VISTA a sostegno dell'uso di Aflibercept nell’edema maculare diabetico
Gli studi VIVID e VISTA hanno mostrato che Aflibercept ( Eylea ) è un trattamento efficace per i pazienti con edema maculare diabetico che coinvolge la parte centrale della retina ( macula ).
Negli studi di fase 3 VIVID e VISTA, che hanno esaminato i guadagni di acuità visiva nei pazienti con edema maculare diabetico trattati con laser o Aflibercept, gli effetti del trattamento in sottogruppi di occhi precedentemente trattati con anti-VEGF prima dell’arruolamento sono stati simili a quelli nei pazienti che erano naive ( mai trattati ) con anti-VEGF, prima dell'arruolamento.
Inoltre, gli effetti del trattamento non sono stati influenzati dalla acuità visiva al basale; tuttavia, la media del guadagno visivo massimale è stata influenzata dalla visione di base.
Negli occhi trattati con il laser, i livelli crescenti di emoglobina glicosilata ( HbA1c ) sono risultati correlati ai diminuiti esiti visivi e anatomici, mentre negli occhi trattati con Aflibercept, l'effetto delle caratteristiche demografiche di base ( come malattie cardiovascolari sistemiche e livello crescente di HbA1c ) non era associato a esiti di acuità visiva.
Negli studi VIVID e VISTA non sono emersi segnali di sicurezza riguardo ad Aflibercept.
Fonte: Macula 2015 Meeting
Oftalm2015 Endo2015 Farma2015